1、负责生产现场、公用系统运行、质量控制场所执行SOP及质量体系运行执行的情况进行监控；
2、负责组织厂房设施确认/验证工作，并对结果做出评价；参与工艺验证的执行和评价；
3、负责公司产品的生产过程监控工作，检查生产过程中GMP、工艺规程和SOP的执行情况，发现问题应及时汇报，提出解决建议并督促执行；负责生产批记录的审核；
4、生产偏差的汇报，参与偏差解决方案的讨论，并监控处理过程；
5、不合格品处理过程的管理；质量事故调查及其处理过程监控；
6、负责制作质量统计月报，并每月对质量统计进行汇总，定期（每月）进行产品质量统计分析汇总；
1、中专以上学历，生物医学相关专业优先；
2、有一定沟通能力，需有效与现场生产人员和质量管理人员反馈问题；
3、有主见，善于发现问题；
4、勤劳能吃苦，有承受一定压力。
1、主管坪山质量部的日常管理工作和体系执行、检测审核、品质管控；
2、负责组织起草、拟定部门相关制度，以及制度的贯彻和落实，推进部门制度化建设，不断完善公司质量管理体系；
3、负责本公司产品和供应商原材料实现过程的纠正、预防措施的实施进行监督、验证；组织持续改进活动；
4、负责组织质量部的不合格品的评审，处置工作；
5、负责组织全公司员工产品质量知识和质量意识培训，提高全员的产品质量意识；
6、负责部门报表、表单、检验报告等资料的汇总、完善、分析，并出具相应的品质分析报告。
1、大专以上学历，生物医药相关专业；
2、熟悉医疗器械质量管理体系ISO13485/中国医疗器械GMP；
3、熟悉QC七大手法、六西格玛，SPC，CPK，MSA，FMEA等多种品质管理工具；
4、有一定沟通能力；
世格赛思是一家全球微创手术智能耗材创新解决方案企业，旨在改善人们的健康和生活质量。公司将普及微创医疗科技，分享优质人文关怀作为使命，立足临床，技术创新，造福患者。公司在超声能量手术治疗设备、微创外科智能化耗材、专科专用微创手术器械等领域，为肝胆胃肠外科，耳鼻喉外科，结直肠外科，减重外科，肿瘤科，泌尿外科，胸外科，妇女及儿童外科，神经外科等领域提供整体创新解决方案。
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